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浙江省淳安縣人和醫療用品工貿有限公司
          公司的質(zhì)量方針:         “規范、嚴謹、以質(zhì)量求發(fā)展”

一:產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用無(wú)菌保護罩

  號:A、B、C        格:見(jiàn)附表

二:注冊人名稱(chēng):浙江省淳安縣人和醫療用品工貿有限公司

注冊人住所:淳安縣千島湖鎮經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區鼓山工業(yè)園區

聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

三:生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):浙江省淳安縣人和醫療用品工貿有限公司

注冊地址:淳安縣千島湖鎮經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區鼓山工業(yè)園區

生產(chǎn)地址:淳安縣千島湖鎮經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區鼓山工業(yè)園區

聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

四:生產(chǎn)許可證編號:浙食藥監械生產(chǎn)許20150023

醫療器械注冊證書(shū)編號:浙械注準20162540737

產(chǎn)品技術(shù)證書(shū)編號:浙械注準20162540737

五:產(chǎn)品結構組成:保護罩按外形分為:長(cháng)方形(A)、立體形(B)、不規則形(C)。產(chǎn)品由聚乙烯薄膜和輔助材料(選配)組成,其中輔助材料為棉帶、松緊帶、雙面膠、塑料扣。

六:產(chǎn)品性能:產(chǎn)品應無(wú)菌;采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠(chǎng)時(shí)其殘留量應不大于10ug/g;保護罩薄膜的拉伸強度不低于10MPa.

七:適用范圍:產(chǎn)品用于手術(shù)環(huán)境中保護手術(shù)室設備的顯示器和手控器,避免手術(shù)中的醫生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。

八:注意事項:包裝破損禁用,產(chǎn)品為一次性使用,在有效期內使用。

九:使用方法:撕開(kāi)外包裝,將產(chǎn)品罩護在設備上,用捆扎輔助材料將保護罩固定在設備上。

十:警示及提示的內容:

十一:貯存方法:包裝后的產(chǎn)品應儲存在相對濕度不大于80%,通風(fēng)良好的清潔室內。

十二:使用期限:經(jīng)包裝后在遵守儲運貯存和使用規則的條件下,自滅菌之日起使用期限為二年。

十三:生產(chǎn)日期和生效日期:見(jiàn)產(chǎn)品的最小包裝封口處。

十四:運輸條件:產(chǎn)品裝箱和運輸上進(jìn)行防水措施,以避免產(chǎn)品在運輸過(guò)程受潮、破損等現象。

十五、禁忌癥:無(wú)

 

長(cháng)方形(A
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