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              浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司
                        公司的質(zhì)量方針:         “規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、以質(zhì)量求發(fā)展”

              一:產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩

                號(hào):A、BC      規(guī)  格:見(jiàn)附表

              二:注冊(cè)人名稱(chēng):浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司

              注冊(cè)人住所:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

              聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

              三:生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):浙江省淳安縣人和醫(yī)療用品工貿(mào)有限公司

              注冊(cè)地址:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

              生產(chǎn)地址:淳安縣千島湖鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)鼓山工業(yè)園區(qū)

              聯(lián)系方式:0571-64883981      真:0571-64888051

              四:生產(chǎn)許可證編號(hào):浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150023號(hào)

              醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào):浙械注準(zhǔn)20162540737

              產(chǎn)品技術(shù)證書(shū)編號(hào):浙械注準(zhǔn)20162540737

              五:產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:保護(hù)罩按外形分為:長(zhǎng)方形(A)、立體形(B)、不規(guī)則形(C)。產(chǎn)品由聚乙烯薄膜和輔助材料(選配)組成,其中輔助材料為棉帶、松緊帶、雙面膠、塑料扣。

              六:產(chǎn)品性能:產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌;采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠(chǎng)時(shí)其殘留量應(yīng)不大于10ug/g;保護(hù)罩薄膜的拉伸強(qiáng)度不低于10MPa.

              七:適用范圍:產(chǎn)品用于手術(shù)環(huán)境中保護(hù)手術(shù)室設(shè)備的顯示器和手控器,避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后,再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。

              八:注意事項(xiàng):包裝破損禁用,產(chǎn)品為一次性使用,在有效期內(nèi)使用。

              九:使用方法:撕開(kāi)外包裝,將產(chǎn)品罩護(hù)在設(shè)備上,用捆扎輔助材料將保護(hù)罩固定在設(shè)備上。

              十:警示及提示的內(nèi)容:

              十一:貯存方法:包裝后的產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不大于80%,通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

              十二:使用期限:經(jīng)包裝后在遵守儲(chǔ)運(yùn)貯存和使用規(guī)則的條件下,自滅菌之日起使用期限為二年。

              十三:生產(chǎn)日期和生效日期:見(jiàn)產(chǎn)品的最小包裝封口處。

              十四:運(yùn)輸條件:產(chǎn)品裝箱和運(yùn)輸上進(jìn)行防水措施,以避免產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程受潮、破損等現(xiàn)象。

              十五、禁忌癥:無(wú)

               

              長(zhǎng)方形(A
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