一：產(chǎn)品名稱(chēng)：無(wú)菌敷貼
型號規格：常規型[Common type]、專(zhuān)用型[Special type]。
二：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：浙江省淳安縣人和醫療用品工貿有限公司
注冊地址：淳安縣千島湖鎮經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區鼓山工業(yè)園區
生產(chǎn)地址：淳安縣千島湖鎮經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區鼓山工業(yè)園區
聯(lián)系方式：0571-64883981 傳 真：0571-64888051
三：生產(chǎn)許可證編號：浙食藥監械生產(chǎn)許20150023號
醫療器械注冊證書(shū)編號：浙械注準20192140240
產(chǎn)品技術(shù)要求：浙械注準20192140240
四：產(chǎn)品特點(diǎn)：無(wú)菌敷貼分常規型、專(zhuān)用型,其結構由基帶、粘膠層、吸收層、隔
離層、保護層構成。專(zhuān)用型因增設相應輔助材料或在尺寸、型狀上的調整,更適應和方便
在特定專(zhuān)用范圍使用。
1、無(wú)菌敷貼的基帶采用無(wú)紡布或織物及薄膜。
2、無(wú)菌敷貼的粘膠層采用醫用壓敏膠或氧化鋅膠。
3、無(wú)菌敷貼的隔離層采用脫脂紗布或PVC網(wǎng)眼膜。
4、無(wú)菌敷貼的吸收層采用脫脂棉或無(wú)紡布、甲殼素纖維棉墊。
5、無(wú)菌敷貼的保護層采用離型紙。
6、無(wú)菌敷貼采用Co60或環(huán)氧乙烷滅菌。若采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠(chǎng)時(shí)其殘留量應不大于25μg/g。
五：適用范圍：無(wú)菌敷貼供手術(shù)切口及創(chuàng )口外敷用。
六：注意事項：根據創(chuàng )口大小選用適當規格,如有嚴重過(guò)敏應停用。專(zhuān)用型輔助材料不得直接和傷口接觸、包裝破損禁用,產(chǎn)品為一次性使用,在有效期內使用,日期見(jiàn)小包裝封口處。大規格(長(cháng)度超過(guò)30cm)不得同時(shí)使用超過(guò)5片。
七：使用方法：對創(chuàng )口部位進(jìn)行常規消毒,待消毒液干燥后揭開(kāi)防粘紙粘貼于創(chuàng )口。
八：貯存方法：包裝后的無(wú)菌敷貼應儲存在相對濕度不大于80％，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內。
九：質(zhì)保期：經(jīng)包裝后的無(wú)菌敷貼在遵守儲運貯存和使用規則的條件下，自滅菌之日起質(zhì)量保質(zhì)期為三年。
十：禁忌癥：無(wú)
附表 ： 規格 (按外形尺寸) 單位： cm
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序號 |
規格 |
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序號 |
規格 |
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1 |
9×1.5 |
15 |
9×40 |
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2 |
9 ×1.8 |
16 |
9×45 |
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3 |
9 ×2 |
17 |
9×50 |
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4 |
9×3 |
18 |
8×1.5 |
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5 |
9×5 |
19 |
3.5×7(多條式) |
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6 |
9 ×6 |
29 |
3.5×7.5(多條式) |
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7 |
9×7 |
21 |
4×7(多條式) |
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8 |
9 ×8 |
22 |
4×7.5(多條式) |
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9 |
9×10 |
23 |
6×7 |
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10 |
9×15 |
24 |
5×7 |
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11 |
9×20 |
25 |
6×8 |
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12 |
9×25 |
26 |
6 ×12 |
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13 |
9×30 |
27 |
7×7 |
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14 |
9×35 |
28 |
12×14 |
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注 ：在產(chǎn)品工作原理、結構組成、性能功能、原材料和適用范圍均不變的情況下，特殊尺寸可按客戶(hù)合同定制?；鶐С叽?/span>b為9cm的允許加寬至10cm。 |
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